# fda-consultant-specialist

Skill, İş, hukuk, İK ve proje yönetimi alanında. Sayfa: https://angskills.com/k/fda-consultant-specialist

Use for FDA medical device questions: 510(k) vs De Novo vs PMA, predicates and substantial equivalence, QMSR (21 CFR 820), HIPAA or device cybersecurity. Runs fda_submission_tracker.py, qsr_compliance_checker.py and hipaa_risk_assessment.py.

- Kaynak: https://github.com/alirezarezvani/claude-skills
- Lisans: MIT
- GitHub yıldızı: 29471
- Güncellendi: 8 Kasım 2026

## Basitçe

**Nedir?** Skill, ajanına (Claude Code, Codex gibi) yüklenen bir talimat paketidir. Telefona uygulama yüklemeye benzer: bir kez kurarsın, ajan o işi nasıl yapacağını bilir.

**Ne işe yarar?** “İş, hukuk, İK ve proje yönetimi” işlerinde kullanılır. Yayıncının sözleriyle: Use for FDA medical device questions: 510(k) vs De Novo vs PMA, predicates and substantial equivalence, QMSR (21 CFR 820), HIPAA or device cybersecurity.

**Örnek istek** “Bu toplantı notlarından görev listesi çıkar.”

**Ajanlar** Claude Code, Codex, OpenCode için hazır komut var.

**Güvenilir mi?** 29.471 GitHub yıldızı · MIT. Kurmadan önce kaynağa bak.

## Benchmark (ANG puanı, 100 üzerinden)

- Claude Code: 78
- Codex: 78
- OpenCode: 78
- OpenClaw: kurulmaz
- Grok: kurulmaz
- Antigravity: kurulmaz

## Kurulum

### Claude Code

```bash
git clone --depth 1 https://github.com/alirezarezvani/claude-skills
```

Sonra ra-qm-team/skills/fda-consultant-specialist klasörünü ajanının skills klasörüne kopyala.

### Codex

```bash
git clone --depth 1 https://github.com/alirezarezvani/claude-skills
```

Sonra ra-qm-team/skills/fda-consultant-specialist klasörünü ajanının skills klasörüne kopyala.

### OpenCode

```bash
git clone --depth 1 https://github.com/alirezarezvani/claude-skills
```

Sonra ra-qm-team/skills/fda-consultant-specialist klasörünü ajanının skills klasörüne kopyala.

Komutlar yayıncının kayıt bilgisinden üretildi; ANG skills bunları çalıştırıp denetlemedi.